formación de auditor líder iso 13485 proporciona los conocimientos y habilidades prácticas necesarios para planificar, liderar, realizar, documentar y reportar auditorías de Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC) para dispositivos médicos conforme a los requisitos de ISO 13485. La formación aborda los principios y técnicas de auditoría, requisitos regulatorios aplicables, gestión de riesgos, control de la documentación, diseño y desarrollo, gestión de proveedores, producción y controles de procesos, validación, trazabilidad, control de productos no conformes, acciones correctivas y mejora continua. Los participantes también aprenden a planificar programas de auditoría, recopilar evidencias objetivas, realizar entrevistas, identificar no conformidades, elaborar informes y verificar el cierre de las acciones correctivas. Está dirigida a responsables de calidad, profesionales de asuntos regulatorios, auditores internos y externos, fabricantes de dispositivos médicos, ingenieros, consultores y especialistas involucrados en la evaluación y mejora de sistemas de gestión de la calidad.